研发投入高,业绩仍亏损,诺令生物拟赴港上市

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  新京报讯(记者王卡拉)南京诺令生物科技股份有限公司(简称“诺令生物”)近日在港交所提交招股说明书,拟在港交所主板上市。作为全球唯一覆盖一氧化氮(NO)治疗与诊断应用全面产品线的企业,诺令生物赴港IPO受到市场关注。目前诺令生物尚处于亏损状态,持续高研发投入叠加攀升的销售成本,是导致其业绩持续亏损的主要原因。在港股生物医药板块持续回暖的背景下,诺令生物赴港IPO,借助港股市场融资,将为其持续研发及扩张“输血”。

  诺令生物成立于2018年,专注于一氧化氮吸入(iNO)疗法的研发与商业化应用,已有5款产品实现商业化上市及4款在研候选产品,均为自主研发产品。产品管线涵盖心肺诊疗领域的重症监护、病房、门诊及居家疾病管理,包括iNO疗法;心肺循环支持及呼气诊断三大产品线,每条产品线均有创新产品作为核心支撑。

  诺令生物核心产品为iNOwill,2022年获国家药监局批准,2025年获欧盟CE认证,是全球首款获批上市的电化学催化法iNO治疗仪,也是中国首台获批上市的便携式iNO设备,2024年在iNO市场按国内销售收入市占率占比第一。

  在心肺循环支持产品线,根据弗若斯特沙利文的数据,诺令生物关键产品NovaPulse(诺升)系列IABP是中国首台获批上市的国产气动型IABP。在呼气诊断产品线,eNOglow分析仪是中国首台国产获批上市的呼出气NO检测化学发光设备。

  从业绩来看,2024年及2025年前三季度,诺令生物分别实现收入4554.7万元、3156.5万元。其中,医疗器械销售收入分别为4110万元、3070万元,分别占同期收入的90.2%、97.1%。期内亏损分别为8624.6万元、6780.9万元;经调整净亏损分别为5607.4万元、3774.1万元,经调整净亏损率分别为123.1%、119.6%。上述报告期内毛利率出现下滑,分别为59.3%、49.9%。

  对于生物医药企业而言,研发周期长、投入高、盈利滞后的特征显著,这也是诺令生物至今仍亏损的重要原因。2024年及2025年前三季度,诺令生物的研发开支分别约为3298.2万元、2071.9万元,分别占同期收入的72.4%、65.6%。其中,核心产品研发开支分别为1230万元、780万元,占同期研发总成本的37.37%及37.42%。诺令生物表示,随着扩大核心产品的适应症并继续其临床开发、推动其他管线候选产品进入临床试验阶段,并进行额外的临床前研究,公司投入并预期将持续投入相当大一部分资源进行研发。

  除此之外,销售和行政开支也是诺令生物的两大开支。上述报告期内,销售和行政开支总额分别为5726.4万元、3753.9万元,分别占同期收入的125.7%、118.91%。诺令生物预计日后销售及行政开支还将增加,公司计划提高运营效率,以使运营开支保持在合理水平。

  截至2025年9月30日,诺令生物负债总额为5.57亿元,现金及现金等价物为3000万元。诺令生物表示,公司目前主要通过股东出资及银行借款为运营提供资金,未来预期将以产品销售收入及其他资金来源进一步为运营提供资金。

  诺令生物此番寻求港股上市,是为了业务向国际市场的发展及扩张提供额外资金、提升研发能力、增加公司的营运资金及进一步提升业务形象及全球知名度。此次IPO上市募资,诺令生物拟计划用于核心产品iNOwill的进一步开发及注册、针对不同护理场景的其他产品的开发及注册、加强国内外商业化能力、升级研发基础设施及产品线自动化、运营资金等。

  2026年初,生物医药企业掀起赴港上市热潮,益方生物、勤浩医药、嘉因生物、亦诺微医药等多家企业相继递表。业内有分析指出,医药企业扎堆赴港上市的趋势仍将持续,甚至进一步升温,但热潮之下资本的筛选标准将转向“掐尖”。诺令生物目前的产品均为自研产品,且多个产品为中国或全球细分领域的首款产品,或许正是资本眼中的“尖子”企业。若诺令生物成功登陆港股,所募集资金将缓解其持续高研发投入之下的资金之困,也将助力其加速全球化布局,提升品牌价值。但同时也需要面对港股市场的竞争压力及破发风险。