华东医药:KIO015目前处于欧盟MDR-CE认证技术审评阶段

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华东医药:KIO015目前处于欧盟MDR-CE认证技术审评阶段

  每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:KIO015欧洲批准没?ELLANSE美国申报上市了吗?

华东医药(000963.SZ)2月9日在投资者互动平台表示,KIO015目前处于欧盟MDR-CE认证技术审评阶段,总体进展顺利,公司团队正在积极准备末次发补所需的补充资料。Ellansé® S型美国注册相关工作正在有序推进中,公司正严格按照FDA的要求开展必要的临床及非临床研究。

(文章来源:每日经济新闻)